重组人促卵泡激素(rhFSH)制剂的SDS-PAGE/Western blot鉴别方法研究

摘要：

目的:建立可用于不同剂型重组人促卵泡激素(rhFSH)产品质量控制的特异性SDS-PAGE/Western blot鉴别方法.方法:用SDS-PAGE电泳分离由不同生产企业生产的小同剂型rhFSH产品,通过半干电泳将凝胶上的待测蛋白转移至硝酸纤维素膜(NC膜),采用特异性抗体在NC膜上进行免疫杂交.通过检测灵敏度、线性和专属性试验,进行方法学考察.结果:对rhFSH特异性检测灵敏度可达5 ng;对3个厂家生产的3种注射液、1种注射用冻干制剂检测,均可得到阳性结果,且试验结果不受不同剂型中的防腐剂、稳定剂和其他辅料干扰;用本法对等最的其他重组糖蛋白激素如重组人促黄体激素(rhLH)、重组人绒促性素(rhCG)测定结果均为阴性.结论:本方法灵敏度高、专属性强,可作为rhFSH的特异性鉴别方法,用于不同剂型rhFSH产品的质量控制.

关键词：Western blot、重组人促卵泡激素(rhFSH)、免疫鉴别、质量控制

所属期刊栏目：29

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家863"十一五"科技攻关课题基金资助项目2007AA021601

在线出版日期：2009-12-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1611-1614