RP-HPLC法测定甲磺酸卡莫他特的含量及有关物质

摘要：

目的:建立HPLC法测定甲磺酸卡莫他特原料药的含量及其有关物质.方法:采用Venusil XBP-C18柱(250 mm×4.6mm,5 μm),以甲醇-0.01 mol·L-1四丁基氢氧化铵溶液(25:75,用磷酸调节pH至3.5)为流动相,流速1.0 mL·min-1,紫外检测波长265 nm,室温,进样量20 μL.结果:主峰能与相邻杂质峰较好分离.甲磺酸卡莫他特浓度在5.0～81.3 μg·mL-1范围内,与峰面积呈线性关系,r=0.9996.低、中、高浓度平均加样回收率(n=3)分别为99.7%,99.2%,100.1%;RSD分别为0.65%,0.51%,0.47%.结论:本法准确、方便,专属性强,可用于测定甲磺酸卡莫他特原料药含量及有关物质.

关键词：高效液相色谱法、甲磺酸卡莫他特、含量测定、有关物质

所属期刊栏目：29

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2009-11-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1507-1509