柱前衍生-反相高效液相色谱法在盐酸伪麻黄碱合成中质量控制的应用

摘要：

目的:利用柱前衍生-反相高效液相色谱法,完善在合成盐酸伪麻黄碱生产过程中的杂质的限度检查,为生产过程的杂质控制提供依据.方法:以(1S)-(+)-氯甲酸薄荷醇酯作为手性衍生化试剂,采用Phenomenex Luna C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-水-醋酸-三乙胺(29:20:0.2:0.01)为流动相,流速1.0 mL·min-1,在254 nm处检测.结果:盐酸伪麻黄碱、盐酸左伪麻黄碱、盐酸右麻黄碱、盐酸麻黄碱的浓度均在0.033～0.667 μg·mL-1范围内线性关系良好(r＞0.99);检测限(S/N=3)分别为56,56,58.56 ng;定量限(S/N=10)分别为210,204,226,216 ng;各对映体均达到基线分离.结论:方法快速、简便,重复性好,灵敏度高,可用于对合成盐酸伪麻黄碱生产过程中产生的光学异构体进行控制.

关键词：反相高效液相色谱法、合成、盐酸伪麻黄碱、氯甲酸薄荷醇酯、衍生化

所属期刊栏目：29

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2009-11-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1504-1506