RP-HPLC法测定拉米夫定的含量及有关物质

摘要：

目的:建市测定拉米夫定含量及有关物质的RP-HPLC方法.方法:进行拉米夫定含量测定及有关物质检查时,采用Diamonsii C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.025 mol·L-1醋酸铵溶液(pH 3.9±0.1)-甲醇(90:10),流速为1.0mL·min-1,检测波长为277 nm;进行拉米夫定对映体纯度检查时,采用CYCLOBOND Ⅰ 2000 RSP柱(250 mm × 4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol·L-1醋酸铵溶液(pH 3.9±0.1)-甲醇(95:5),流速为0.8 mL·min-1,检测波长为270 nm.结果:拉米夫定与其他杂质能较好分离,拉米夫定浓度在5.0～50.0 μg·mL-1范嗣内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.1%(RSD=0.69%,n=9),检测限为0.2 ng·mL-1;拉米夫定与其右旋对映体可完全分离.结论:本方法灵敏、准确、专属性好,可用于拉米夫定的含量测定、有关物质检查及对映体纯度检查.

关键词：拉米夫定、含量测定、有关物质、高效液相色谱法、手性分离、对映体

所属期刊栏目：29

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2009-08-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1216-1219