HPLC-ELSD法分析中间体中妥布霉素含量及其主要杂质卡那霉素B

摘要：

目的:建立测定中间体中妥布霉素含量及主要杂质卡那霉素B的HPLC-ELSD方法.方法:采用Dikma Diamonsil C18(4.6 mm×200 mm,5μm)色谱柱;流动相为0.1 mol·L-1三氟乙酸溶液,流速1.0 mL·min-1;雾化管温度40℃,漂移管温度80℃,载气压力0.35 MPa.结果:妥布霉素在0.220～2.198 mg·mL-1范围内,峰面积与浓度呈较好的线性关系(r=0.9993),检测限和定量限分别为5 μg·mL-1和13μg·mL-1.妥布霉素与主要氨基糖苷类杂质卡那霉素B可完全分离,分离度为2.153.结论:方法准确,可用于产品质量控制.

关键词：高效液相色谱法、蒸发光散射检测器、妥布霉素、中间体、含量测定

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分类号：R9(药学)

资助基金：国家高技术研究发展计划863计划2006AA02Z234;辽宁省教育厅科学技术研究项目20060871

在线出版日期：2009-08-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1138-1141