高效液相色谱法串联紫外-荧光检测器同时测定人血浆中对乙酰氨基酚与盐酸曲马多的浓度

摘要：

目的:建立一种高效液相色谱法,用于人血浆中对乙酰氨基酚和盐酸曲马多浓度的同时测定,并对氨酚曲马多片的2种制剂进行生物等效性研究.方法:血浆样品经液-液萃取,以二羟丙茶碱为内标,采用Kromasil C6H6色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.3%甲酸-0.05 mol·L-1四丁基氯化铵溶液(26:62:12)为流动相,紫外-荧光检测器串联法同时在线检测对乙酰氨基酚与曲马多,紫外检测波长:245 nm;荧光激发波长:275 nm,发射波长:304 nm.20名健康志愿者服药后,依据血浆中对乙酰氨基酚与曲马多经时血药浓度,对2种制剂进行了生物等效性研究.结果:本法中对乙酰氨基酚最低定量限为0.10μg·mL-1,线性范围为0.1000～10.00μg·mL-1,日内RSD为3.9%～8.0%,日间RSD为5.5%～6.7%;曲马多最低定量限为10.03 ng·mL-1,线性范围为10.03～401.0 ng·mL-1,日内RSD为1.9%～5.9%,日间RSD为3.4%～7.3%.受试制剂中对乙酰氨摹酚的相对生物利用度为(96.1±15.0)%,曲马多的相对生物利用度为(93.9±15.3)%.结论:本方法操作简便、灵敏度高,可用于临床血药浓度测定.受试制剂与参比制剂生物等效.

关键词：高效液相色谱法、对乙酰氨基酚、盐酸曲马多、生物等效性

所属期刊栏目：29

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2009-08-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1088-1092