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HPLC法测定异烟肼含量及有关物质

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目的:建立HPLC法测定异烟肼含量及有关物质.方法:采用C18柱(250mm×4.6nm,5μm);流动相:甲醇-0.010mol·L-1辛烷磺酸钠溶液-三乙胺(30:70:0.1),用2 mol·L-1磷酸调pH至3.00±0.05;柱温:30℃;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:254 nm.结果:异烟肼与异烟酸及其他降解产物分离良好,在含量测定项下,异烟肼在0.05~0.50 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9999);异烟肼和异烟酸的最低检测限分别为0.10,0.098 ng.结论:本法专属性强,结果准确、灵敏,操作简便,可作为本品的质量控制方法.

异烟肼、异烟酸类、含量、有关物质、HPLC

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R917(药物基础科学)

2009-07-17(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

共4页

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11-2224/R

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