液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定他克莫司胶囊的含量

摘要：

目的:建市液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定他克莫司胶囊中他克莫司的含量.方法:他克莫司胶囊内容物经乙腈超声提取,氮气吹干流动相复溶进样,色谱柱:Zorbax Extend-C18柱(150 mm×4.6 nnn,5μm);流动相:甲醇-乙腈-20mmol·L-醋酸铵溶液(80:15:5,v/v/v);流速:0.4 mL·min-1.采用电喷雾离子化四极杆串联质谱,多反应检测方式测定样品的浓度.检测离子对分别为m/z 821.7→刀68.4和m/z 821.7→786.5.结果:他克莫司浓度在0.437～280 ng·mL-1范围内,与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=5),平均回收率(n=15)为99.4%,日内精密度、日间精密度的RSD分别为4.0%和1.8%;3批样品中他克莫司的含量分别为95.6%,98.9%,97.4%.结论:本方法具有良好的灵敏度、准确度、精确度及专属性,结果准确,重现性好,易于操作,可用于制剂中他克莫司含量的测定.

关键词：他克莫司、液相色谱-串联质谱、胶囊

所属期刊栏目：29

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2009-07-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：941-943