高效分子排阻色谱法分析头孢噻肟钠中的聚合物

摘要：

目的:建立高效分子排阻色谱(HPSEC)法测定头孢噻肟聚合物,与2005年版中国药典方法比较,并用LC-MS对二聚物进行初步研究.方法:采用凝胶色谱柱(TSK G2000 SW,60 cm×7.5 mm);流动相:0.01 mol·L-1磷酸盐缓冲液”(0.01 mol·L-1磷酸氢二钠溶液-0.01 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(61:39),用0.1 mol·L-1磷酸调节pH至7.0”;流速1.0 mL·min-1;检测波长254 nm.结果:HPSEC法,头孢噻肟和二聚物的线性范围分别为2.57×10-4 ～0.0205 mg·mL-1(r=1.000)和7.39×10-4～0.0987 mg·mL-1(r=0.9997);二聚物的平均回收率为99.7%(n=9),检测限为5 ng;对照品溶液重复进样的精密度(RSD)为0.20%(n=6),样品测定的重复性(RSD)为0.94%(n=6).药典方法,二聚物的检测限为2 μg,对照品溶液重复进样的精密度(RSD)为0.92%(n=6),样品测定的重复性(RSD)为5.7%(n=6).结论:HPSEC法适于测定头孢噻肟聚合物,比药典方法专属性强,灵敏度高,重复性好,操作简便.

关键词：头孢噻肟、头孢嚷肟聚合物、头孢噻肟二聚物、高效分子排阻色谱法

所属期刊栏目：29

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2009-06-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：814-818