RP-HPLC法测定富马酸卢帕他定含量及有关物质
目的:建立富马酸卢帕他定的HPLC含量测定及有关物质检查方法.方法:采用XTerra-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)柱,以醋酸盐缓冲液(pH 4.0)-甲醇(25:75)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长244 nm.并采用LC-MS/MS法鉴定主要有关物质.结果:有关物质与富马酸卢帕他定分离良好,富马酸卢帕他定浓度在0.2~200 μg·mL-1范闱内线性良好(r=1.000);最低检测限为0.1 μg·mL-1;富马酸卢帕他定中的主要有关物质分别为3-二溴甲基-5-甲基吡啶、地氯雷他定、3,5-二(地氯雷他定代)甲基吡啶.结论:本法专属准确,可用于富马酸卢帕他定的含量和有关物质测定.
富马酸卢帕他定、含量测定、有关物质、反相高效液相色谱法
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R917(药物基础科学)
2009-06-17(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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