重组人甲状旁腺激素(1-84)的质量研究

摘要：

目的:对重组人甲状旁腺激素rh-PTH(1-84)进行质量研究,为其生产工艺的进一步优化提供依据.方法:采用RP-HPLC和非还原型SDS-PAGE测定纯度;还原型SDS-PAGE测定相对分子质量;Western blot鉴定并进行N-末端氨基酸序列测定;考马斯亮兰法测定蛋白含量;ELISA法测定效价.结果:rh-PTH(1-84)经RP-HPLC和SDS-PAGE分析,其纯度分别为81%,85%.其相对分子质最为9480,N-末端15个氨基酸序列为SVSEIQLMHNLGKHL,均与理论值一致.蛋白含量为标示量的87%.效价在标示量的80%～120%.结论:重组人甲状旁腺激素rh-PTH(1-84)质量基本符合规定,但其纯度偏低,生产工艺有待进一步优化.

关键词：重组人甲状旁腺激素(1-84)、质量研究

所属期刊栏目：29

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2009-04-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：269-271