莨菪浸膏片质量标准研究

摘要：

目的:采用酸性染料比色法和RP-HPLC法建立了莨菪浸膏片中总碱量和指标性成分硫酸阿托品的含量测定方法,并利用酸性染料比色法建立了含量均匀度的测定方法,为该品种的质量标准提高提供技术参考.方法:采用酸性染料溴甲酚绿离子对比色法测定莨菪类生物总碱的含量.采用RP-HPLC法,测定莨菪类生物碱中的指标性成分硫酸阿托品的含量,色谱柱为Capcell Pak C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-醋酸盐缓冲液(20:80)为流动相,流速:1.0 mL·min-1,检测波长210nm.柱温:30℃.结果:酸性染料溴甲酚绿离子对比色法测定莨菪类生物总碱含量的线性范围为:0～16μg·mL-1(r=0.9997),平均加样回收率(n=9)为:100.9%;RSD为:1.9%;硫酸阿托品在4.0～20μg·mL-1范围内具有良好的线性关系(r=0.9994),平均加样回收率(n=9)为:100.2%;RSD为:1.1%.结论:这2种方法灵敏度高,操作简单、准确、重现性好,可作为莨菪浸膏片的质量标准基础.

关键词：莨菪浸膏片、生物碱、酸性染料比色法、RP-HPLC

所属期刊栏目：28

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2008-09-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1319-1322