HPLC法测定佛波双酯及其注射液的含量和有关物质
目的:建立HPLC法测定佛波双酯及其注射液的含量及有关物质.方法:色谱柱为Kromasil KR100-5 C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为:乙腈-甲醇-水(45:45:10);检测波长为:232 am;流速为:1 mL·min-1.结果:佛波双酯浓度在40.6~244.1 μg·mL-1范围内,线性关系良好(r=0.9999),低、中、高3种浓度的方法回收率分别为100.7%,100.7%,100.8%,RsD(n=3)均小于2%,佛波双酯与其有关物质能够完全分离.最低检出限为1.8 ng.结论:方法简便、准确.灵敏,可用于佛波双酯及佛波双酯注射液的含量测定及有关物质检查.佛波双酯原料的包装贮藏选择试验结果表明,本品的包装贮藏条件应为严封,避光,冷藏保存.
高效液相色谱、佛波双酯、注射液、有关物质、包装贮藏条件
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R917(药物基础科学)
2008-09-24(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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