HPLC测定非冷冻人全血中吲达帕胺及相对生物利用度

摘要：

目的:建立人全血中吲达帕胺的HPLC-UV测定法,研究2种吲达帕胺片的相对生物利用度.方法:全血样品液液萃取后,经Diamonsil C18柱(4.6 mm×200 mm,5 μm)分离,240 nm检测,流动相为乙腈-0.1%三乙胺溶液(磷酸调pH至4.0)(38:62,v/v),流速为1.0 mL·min-1.18名健康志愿者采用随机交叉方式分别单次口服吲达帕胺片T或R 5 mg,在不同时间点取血,样品以新建立的HPLC-UV法测定,研究比较2制剂的药动学及相对生物利用度.结果:吲达帕胺与全血中内源性杂质分离度好,吲达帕胺浓度在3.1～500 μg·L-1范围内与峰面积比线性良好,最低定量浓度为3.1μg·L-1.方法回收率为95.6%～102.6%,日内精密度(RSD)小于14.2%.日间精密度(RSD)小于9.9%.2种制剂的Cmax为(250.9±84.1)μg·L-1和(245.4±78.8)μg·L-1;Tmax为(2.4±0.5)h和(2.4±0.5)h;AUC0-72为(4417.4±976.3)μg·h·L-1和(4372.7 ±942.0)μg·h·L-1;T1/2为(21.9±8.6)h和(21.4±5.5)h.结论:该方法选择性好,灵敏度高,可用于吲达帕胺的体内过程研究.药动学参数经方差分析表明吲达帕胺片T和R中吲达帕胺的主要药动学参数之间均无明显差异,双单侧t检验结果表明2种制剂为生物等效制剂.

关键词：吲达帕胺、高效液相色谱法、生物利用度

所属期刊栏目：28

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2008-09-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1244-1247