高效液相色谱法测定吗替麦考酚酯胶囊的溶出度

摘要：

目的:建立高效液相色谱法测定吗替麦考酚酯胶囊溶出度的方法.方法:照中国药典2005年版二部附录溶出度测定法中第一法,以蒸馏水1000 mL为溶剂,转速为75 r·min-1,30 min时采样.采样后以高效液相色谱法测定,色谱柱:ZORBAXEclipse XDB-C8(4.6 mm×150mm,5 μm),三乙胺磷酸缓冲液(pH5.3)-乙腈(65:35)为流动相,柱温45℃,流速1.5 mL·min-1,检测波长为250 nm,以外标法测定吗替麦考酚酯胶囊的溶出度.结果:在0.0621～0.6211 mg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.6%,RSD=0.57%(n=9).结论:该方法简便、快速、准确,能有效控制该产品的质量.

关键词：吗替麦考酚酯、吗替麦考酚酯胶囊、溶出度、高效液相色谱法

所属期刊栏目：28

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2008-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1177-1179