RP-HPLC法测定扎鲁司特及其有关物质的含量
目的:建立反相高效液相色谱测定扎鲁司特含量及其有关物质的方法.方法:采用Alltench Alltima C18柱(150 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH3.2)(62:38)为流动相,流速为1.0 m L·min-1,检测波长224 nm.结果:杂质及降解产物均能与扎鲁刊特基线分离;在5.02~201.00μg·mL-1的浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9999(n=8);最低检测限为0.09ng;2种浓度水平的精密度RSD分别为0.19%和0.83%(n=6);含量和有关物质测定重复性试验RSD分别为0.22%和0.91%(n=6).结论:本法准确、简便,适用于扎鲁司特及其有关物质的含量测定.
扎鲁司特、高效液相色谱法、有关物质
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R917(药物基础科学)
2008-09-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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