甲硫酸新斯的明注射液细菌内毒素检查方法的研究
目的:建立甲硫酸新斯的明注射液细菌内毒素的检查方法.方法:采用2005年版中国药典附录细菌内毒素检查法.结果:甲硫酸新斯的明注射液在0.5 mg·mL-1及以下浓度时,用灵敏度为0.25 EU·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响.结论:甲硫酸新斯的明注射液细菌内毒素限值确定为50 EU·mg-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查.
甲硫酸新斯的明注射液、细菌内毒素、干扰试验
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R927.12(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
2008-09-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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