高效液相色谱法测定盐酸苯乙双胍的有关物质

摘要：

目的:建立高效液相色谱法测定盐酸苯乙双胍的有关物质.方法:采用Phenomenex-ODS-C18色谱柱(250 mm×4.60mm,5 μm);以甲醇-5 mmol·L-1磷酸二氢钾溶液(含有10 mmol·L-1十二烷基磺酸钠,用磷酸调节pH至3.5 ±0.05)(72:28)为流动相;流速1.0 mL·min-1;检测波长216 nm;柱温:室温.结果:盐酸苯乙双胍的线性范围为3～300 μg·mL-1,r=0.9999,检测限为0.5 ng,精密度为0.4%;双氰胺的线性范围为0.05～0.3μg·mL-1,r=0.9999,检测限为0.15 ng,精密度为0.6%.结论:本方法简便可靠,灵敏度高,重现性好,可用于盐酸苯乙双胍的质量控制.

关键词：盐酸苯乙双胍、高效液相色谱法、有关物质

所属期刊栏目：28

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2008-08-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：967-969