十全大补丸微生物限度检查方法验证

摘要：

目的:十全大补丸为气血双补的传统中药制剂,分析研究该品种微生物限度检查方法.方法:按中国药典2005年版的规定.对3个生产企业的5个批次十全大补丸进行了微生物限度检查方法验证.结果:十全大补丸对5株阳性代表菌株有不同程度的抑菌活性;但不同企业以及同一企业不同批次的产品抑菌活性存在差异.结论:通过方法验证实验建立本品微生物限度检查极为必要,根据方法验证实验结果建议采用薄膜过滤法进行本品的微生物限度检查.

关键词：十全大补丸、补剂、微生物限度检查、方法验证

所属期刊栏目：28

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2008-08-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：932-935