毛细管区带电泳测定唑来膦酸及其制剂的含量

摘要：

目的:建立简便、快速分析唑来膦酸及与其有关物质的毛细管区带电泳方法.方法:采用非涂渍石英毛细管(50 cm×50 μm)为分离通道,3 mmol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 7.9)为运行缓冲体系;工作电压25 kV;进样电压2 kV,进样时间5 s;紫外检测波长为210 nm.结果:唑来膦酸在31.2～998μg·mL-1的范围内线性关系良好(r=0.9997);注射用唑来膦酸的平均回收率(n=9)为100.2%,RSD为1.1%;唑来膦酸注射剂的平均回收率(n=9)为100.7%,RSD为1.0%;最低检测限为10.4μg·mL-1,该条件下唑来膦酸与其有关物质分离良好.结论:本方法简便、快速、灵敏,为唑来膦酸生产合成中的质量控制提供了一种新的可靠的分析手段.

关键词：毛细管区带电泳、唑来膦酸、含量测定、有关物质适

所属期刊栏目：28

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：河北省自然科学基金C2004000562

在线出版日期：2008-08-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：870-872