反相高效液相色谱法测定克霉唑阴道泡腾片的含量和有关物质

摘要：

目的:建立反相高效液相色谱法测定克霉唑阴道泡腾片含量及其有关物质.方法:采用Thermo C18(250 mm × 4.6 mm,5 μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲溶液(取磷酸氢二钾4.35 g,用水适量溶解并稀释至1000 mE)-甲醇(22.5∶77.5)为流动相;检测波长254 nm,流速1.0 mL·min-1,按峰面积外标法计算.结果:克霉唑在50.0～1000.0 μg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9994),方法回收率为99.3%～100.6%(n=5),克霉唑含量在99.9%～104.2%之间,有关物质含量少于0.79%.结论:本方法简便、快速,结果准确、可靠,重现性好,所测该药含量及有关物质均在合格范围之内.

关键词：克霉唑、阴道泡腾片、有关物质、反相高效液相色谱法

所属期刊栏目：28

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2008-07-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：618-620