SPE-HPLC法测定人血浆中喹那普利和代谢产物及其人体药代动力学研究
目的:建立SPE-HPLC法测定人血浆中喹那普利及其代谢产物喹那普利拉的浓度,以研究喹那普利及喹那普利拉在健康志愿者中的药代动力学和相对生物利用度.方法:应用C18固相萃取柱提取血浆中喹那普利及喹那普利拉,喹那普利色谱条件为:迪马Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0.1%醋酸溶液(40∶60,v/v);流速1.0 mL·min-1.喹那普利拉色谱条件为:Phenomenex C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0.005 md·L-1十二烷基磺酸钠(磷酸调pH 2.5)(40∶60,v/v);流速1.0 mL·min-1.人体药代动力学试验采用单剂双周期交叉设计方案,将18名志愿者随机分为两组,分别口服参比制剂喹那普利片和试验制剂喹那普利胶囊各40 mg,清洗期为1周.结果:喹那普利的线性范围为10～800 ng·mL-1,r=0.9931,最低定量限为10 ng·mL-1;提取回收率与方法回收率分别为82.1%～94.4%,92.6%～99.9%;日内、日间RSD均小于10%.喹那普利拉的线性范围为20～1200 ng·mL-1,r=0.9995,最低定量限为20 ng·mL-1;提取回收率与方法回收率分别为73.3%～94.0%,100.0%～105.9%;日内、日间RSD均小于7%.结论:本方法灵敏度高、特异性强、重复性好,测定结果可靠,统计学分析表明2种制剂的主要药代动力学参数无显著性差异,为等效制剂.
喹那普利、喹那普利拉、SPE-HPLC、相对生物利用度、药代动力学
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R917(药物基础科学)
2008-07-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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