盐酸丁咯地尔原料药中残留溶剂检测方法的研究

摘要：

目的:建立盐酸丁咯地尔原料药残留溶剂检查的质控分析方法.方法:采用毛细管柱顶空进样气相色谱程序升温法测定.色谱柱为HP-FFAP弹性石英毛细管柱(以聚乙二醇为固定液,25.0 m×0.320 mm×0.5 μm);进样口温度:200 ℃;氢火焰离子化检测器(FID)温度:250 ℃;柱温:程序升温,初始温度45 ℃,保持12 min,再以12 ℃·min-1的升温速率升至165 ℃,维持3 min;载气:高纯度氮气;流速:1.0 mL·min-1.顶空进样,平衡温度:85 ℃,平衡时间:30 min,进样体积:1.0 mL.以水为溶解介质;以丁酮为内标物.结果:被测各溶剂均能良好分离,各溶剂峰面积与浓度均呈良好的线性关系;方法的精密度良好;回收率较为理想.结论:该法适用于盐酸丁咯地尔原料药的残留溶剂检测.

关键词：盐酸丁咯地尔、残留溶剂、气相色谱法、顶空进样、毛细管色谱柱

所属期刊栏目：28

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2008-06-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：486-489