反相高效液相色谱法测定氢溴酸加兰他敏有关物质

摘要：

目的:建立用反相高效液相色谱法测定氢溴酸加兰他敏有关物质.方法:色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),检测波长为228 nm,流动相为1%三乙胺溶液(磷酸溶液调pH值至6.0±0.1)-甲醇(75:25),流速为1 mL·min-1,柱温为30 ℃,进样量为10 μL.结果:加兰他敏、力克拉敏、表加兰他敏峰与相邻峰之间的分离度分别为5,6,5,分离良好.研究表明,在0.573～7.64 μg·mL-1范围内,氢溴酸加兰他敏线性关系良好,相关系数为1.000,n=5;在0.555～7.40 μg·mL-1范围内,氢溴酸力克拉敏线性关系良好,相关系数为1.000,n=5.氢溴酸加兰他敏、氢溴酸力克拉敏的检测限分别为1.9×10-10,6.2×10-10 g,定量限为11.4×10-10,18.6×10-10 g;在加样回收率实验中,3个浓度点9份杂质回收率结果的RSD均小于5%,回收率均大于95%.结论:本法简便准确,灵敏度高,适用于产品的质量控制.

关键词：反相高效液相色谱法、氢溴酸加兰他敏、氢溴酸表加兰他敏、氢溴酸力克拉敏、有关物质

所属期刊栏目：28

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2008-06-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：466-469