高效液相色谱法测定烯丙雌醇的含量及有关物质

摘要：

目的:建立烯丙雌醇含量测定及有关物质检查方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱:Alltima C18柱(5 μm,4.6 mm×150 mm),流动相:乙睛-水(95:5),检测波长:205 nm(含量测定),210 nm(有关物质),流速:1.0 mL·min-1.结果:烯丙雌醇与各主要杂质及强制破坏产生的降解产物的杂质峰均分离良好,烯丙雌醇浓度在107.2～964.8 μg·mL-1范围内,与峰面积呈良好的线性关系,回归方程:A=11370C+40119,r=0.9998(n=7);精密度为0.34%(n=6);平均回收率为99.76%(RSD=0.64%,n=9),最低检出限为4.08 ng.结论:该法准确、灵敏、专属性强,可用于烯丙雌醇的含量测定和有关物质检查.

关键词：烯丙雌醇、含量测定、有关物质、高效液相色谱法

所属期刊栏目：28

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2008-06-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：456-458