UPLC-MS/MS法测定F351中催化剂四丁基溴化铵的残留量
目的:建立超高效液相色谱-质谱联用(UPLC-MS/MS)检测一类新药F351原料药中催化剂四丁基溴化铵残留量的方法.方法:色谱柱为Waters Atlantis HILIC Silica(2.1 mm×100 mm,3 μm),流动相:乙腈-0.1 mol·L-1甲酸铵溶液(pH=3.5)95:5,流速0.2 mL·min-1.经石油醚和水(1:1)提取出的四丁基溴化铵通过UPLC-MS/MS进行检测.结果:本法的线性范围为5~100 ng·mL-1(r=0.9996);最低检测限为2.9×10-12 g;回收率为97.1%.结论:本法操作简便,结果准确,可用于新药F351对催化剂四丁基溴化铵的质量控制.
超高效液相色谱-质谱联用、催化剂、四丁基溴化铵
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R917(药物基础科学)
2008-06-17(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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