HPLC法含量测定不确定度分析及实例

摘要：

目的:探讨利巴韦林注射液中利巴韦林的HPLC定量分析方法的测量不确定度的评定方法.方法:通过分析测量过程,确定并简化不确定度来源;利用HPLC法测定利巴韦林注射液中利巴韦林的方法验证数据及经验数据,通过统计学方法,量化不确定度分量;计算合成不确定度和扩展不确定度.结果:用HPLC法测定利巴韦林注射液中利巴韦林的扩展不确定度为1.6%×Q%.结论:测量不确定度可用于利巴韦林的液相方法的评价;测量不确定度的评定方法的确立对于药品质量标准的研究具有重要意义.

关键词：测量不确定度、利巴韦林、高效液相色谱法

所属期刊栏目：27

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2008-06-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1803-1805