HPLC法手性柱检测恩曲他滨的对映体
目的:建立恩曲他滨有关物质及手性对映体的检测方法.方法:有关物质:采用SHIMADZU VP-ODS色谱柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相为0.02mol·L-1醋酸铵缓冲溶液(醋酸铵1.54g,加水1000mL,冰醋酸调节pH至3.85~3.95)-甲醇(85∶15);流速:1mL·min-1,检测波长280nm.手性对映体:采用CHIROBIOTIC TAGTM手性色谱柱(大环糖肽,5μm,250mm×4.6mm),流动相为甲醇-三乙胺-冰醋酸(100∶3.5∶2.4);流速:1mL·min-1;检测波长280nm.结果:有关物质检查中,检测限为0.1443ng,恩曲他滨经强酸、强碱、高温、氧化等剧烈条件破坏,所产生的降解产物峰与恩曲他滨峰能很好地分离.手性对映体检查中,检测限为0.45ng,手性对映体的分离度为1.6.结论:本恩曲他宾有关物质及手性对映体的检测方法简便快速,灵敏度高,准确可靠.
恩曲他滨、有关物质、手性对映体
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R917(药物基础科学)
2008-06-05(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共3页
1698-1700