反相高效液相色谱法测定苯酰甲硝唑有关物质

摘要：

目的:建立反相高效液相色谱法测定苯酰甲硝唑有关物质.方法:采用双波长检测,梯度洗脱.色谱柱为迪马公司DiamonsilTM C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相A和B分别为1.5 g·L-1磷酸二氢钾溶液(用1 mol·L-1磷酸溶液调pH 3.2)-乙腈(80∶20和58∶42);流速1.0 mL·min-1,检测波长为235,315 nm,进样量20 μL,柱温为室温,外标法和主成分自身对照法计算.结果:杂质A、杂质B、杂质C、苯酰甲硝唑均能达到很好的分离,并分别在1.12～16.8 μg·mL-1(r=1.000),1.12～16.8 μg·mL-1(r=0.9999),1.0～15.0 μg·mL-1(r=1.000),1.04～15.6 μg·mL-1(r=0.9992)浓度范围内具有良好的线性关系.杂质A、杂质B、杂质C的平均回收率(n=9)分别为99.4%,99.6%,99.5%.结论:本法简便、灵敏、准确,专属性强,适合于苯酰甲硝唑有关物质的测定.

关键词：苯酰甲硝唑、有关物质、反相HPLC法、双波长检测、梯度洗脱

所属期刊栏目：27

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2008-01-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1646-1648