2种洛伐他汀片人体药动学及生物等效性研究

摘要：

目的:比较2种洛伐他汀片在健康人体内的药代动力学和生物利用度,评价2种制剂的生物等效性.方法:18名男性健康志愿者随机交叉分别单剂量口服山东罗欣药业股份有限公司研制的洛伐他汀片5片(20 mg·片-1)或北京万生药业有限责任公司生产的洛伐他汀片5片(20 mg·片-1),采用HPLC测定血浆中药物浓度,通过方差分析和双向单侧t检验比较2种制剂的AUC0→24、Cmax、Tmax.结果:2种制剂的Tmax(h)分别为2.11±0.21和2.11±0.21,Cmax(ng·mL-1)为93.73±17.42和92.67±13.98,t1/2(h)分别为6.75±1.33和6.50±1.09,AUC0→24(ng·mL-1·h-1)分别为480.56±55.75和478.24±69.26,AUC0→∞(ng·mL-1·h-1)分别为555.33±69.98和543.04±76.25.结论:2种洛伐他汀片生物等效,受试制剂与参比制剂的相对生物利用度为(102.67±6.98)%.

关键词：洛伐他汀、生物利用度、高效液相色谱法

所属期刊栏目：27

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2008-01-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1530-1532