流通池法测定复方酮康唑乳膏释放度的方法研究
目的:建立适用于复方酮康唑乳膏的释放度检查方法.方法:采用流通池法测定复方酮康唑乳膏的释放度,释放介质为0.01 mol·L-1盐酸溶液,流速为8 mL·min-1;以HPLC测定释放量,使用Symmetry C18柱(3.9 mm×150 mm,5 μm),流动相0.02 mol·L-1磷酸氢二钠溶液-甲醇(25:75,用磷酸调节pH至6.9±0.1),流速1 mL·min-1;检测波长为225 nm.结果:酮康唑在0.3~18 μg·mL-1浓度范围内线性良好(r=0.9999);平均回收率(n=9)为99.8%,RSD为0.67%.同一厂家的复方酮康唑乳膏释放曲线稳定,在24 h内释放药物超过65%;不同厂家的复方酮康唑乳膏释放曲线不同.结论:本方法可用于复方酮康唑乳膏的释放度检查,对于药物乳膏的质量控制具有指导意义.
流通池法、复方酮康唑乳膏、释放度、HPLC
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R917(药物基础科学)
2007-11-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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