高效液相色谱法用于氨酚曲马多片质量控制的研究

摘要：

目的:建立氨酚曲马多片有关物质及含量测定的HPLC分析法.方法:采用Supelcosil LC-8-DB柱(150 mm×4.6mm,5 μm),柱温40℃,以流动相A-B[A:以磷酸调节pH为2.7±0.1的0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(4:1);B:以磷酸调节pH为2.7±0.1的0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(1:4)]线性梯度洗脱,流速:2.0 mL·min-1,检测波长:215 nm,用于盐酸曲马多含量及其有关物质的测定;采用Supelcosil LC-8-DB柱(150 mm ×4.6 mm,5 μm),柱温40℃,以流动相C-D[C:0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-0.02 mol·L-1磷酸氢二钾溶液-甲醇(9:9:4);D:0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-0.02 mol·L-1磷酸氢二钾溶液-甲醇(5:5:90)]线性梯度洗脱,流速:1.0 mL·min-1,检测波长:215 nm,用于对乙酰氨基酚含量及其有关物质的测定.结果:在选定的色谱条件下,2种主药及其有关物质均能得到较好的分离,在测定范围内具有良好的线性、精密度及回收率.结论:此方法准确、简便、快速,两色谱系统结合,分别用于2种主药及其有关物质的定量测定,可在较高水平上控制本品质量.

关键词：盐酸曲马多、对乙酰氨基酚、有关物质、高效液相色谱

所属期刊栏目：27

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2007-11-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1406-1410