HPLC-MS法测定人血清中舍曲林的浓度

摘要：

目的:建立人血清中盐酸舍曲林浓度的HPLC-MS法,用于其血药浓度测定并进行临床药动学和生物等效性研究.方法:300 μL血清样品经乙腈沉淀后,以0.1%甲酸溶液-乙腈(40:60,v/v)为流动相,流速:0.2 mL·min-1,采用Alltima-C18柱(2.1 mm×100 mm,3.0 μm)分离,通过气动辅助电喷雾离子化(ESI)方式,以选择离子反应监测(SRM)方式进行检测.18例健康志愿者按标准的2×2交叉试验方案设计,分别口服参比制剂及受试制剂各50 mg,用该法测定给药后不同时间点血清中舍曲林的浓度.结果:盐酸舍曲林浓度在0.6733～67.33 ng·mL-1范围内呈良好的线性,低、中、高浓度的相对回收率分别为111.1%,94.68%,99.17%.该法被成功用于临床药代动力学和生物等效性研究.结论:该法灵敏、准确,适用于盐酸舍曲林的临床药动学和生物等效性研究.

关键词：高效液相色谱-质谱、舍曲林、药代动力学、生物等效性

所属期刊栏目：27

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2007-11-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1370-1373