高效液相色谱法测定爱普列特片的含量和溶出度

摘要：

目的:建立测定爱普列特片的含量和溶出度的高效液相色谱法.方法:色谱柱为北京迪马DiamonsilTM C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-异丙醇-水(82∶3∶15),检测波长为266 nm.按中国药典转篮法,采用天津大学无线电厂ZRS-8G智能溶出试验仪,以0.001 mol·L-1氢氧化钠溶液为溶出介质测定溶出度.结果:在0.5～20 mg·L-1浓度范围,爱普列特的峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.9998),加样回收率为98.3%,相对标准偏差为1.2%(n=5).5 min溶出为42%～51%,10 min溶出超过65%,3批片剂的50%溶出时间T50为3.4～6.1 min.结论:方法简便可靠,能够满足爱普列特片含量和溶出度测定的要求.

关键词：爱普列特片、溶出度、高效液相色谱法

所属期刊栏目：27

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2007-12-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1264-1266