第4批蛋白含量测定国家标准品的制备和标定

摘要：

目的:建立蛋白含量测定用国家标准品.方法:按2005年版中国药典三部、WHO和ICH标准品有关要求,对标准品进行制备、分装、冻干、质量检测并开展协作标定.结果:批号为2002/04的蛋白含量测定标准品经检测,外观、无菌实验合格.pH为7.5,水分含量为0.7%.蛋白含量经过6家单位共计39次的凯氏定氮法协作标定后,确定其含量为21.24 mg·支-1,标准差为0.694 mg·支-1,总体RSD为1.06%.采用Lowry法对第3批蛋白含量测定国家标准品与该批蛋白标准品进行比较后,结果表明两者无显著差异.结论:该批蛋白含量测定标准品各项指标均符合要求,可作为国家标准用于Lowry法蛋白含量测定,特定为第4批蛋白含量测定国家标准品.

关键词：蛋白含量、标准品、凯氏定氮法、Lowry法

所属期刊栏目：27

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2007-12-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1215-1217