碳酸氢钠注射液中细菌内毒素的含量测定

摘要：

目的:对碳酸氢钠注射液进行细菌内毒素检测,建立检测碳酸氢钠注射液细菌内毒素的实验方法.方法:采用2005年版中国药典细菌内毒素检查法,用盐酸对碳酸氢钠注射液的pH值进行调整,在pH＞7和pH＜7两种条件下,对样品进行4倍稀释,分别用凝胶法和动态浊度法对样品中的内毒素进行测定.结果:当样品的pH＞7时,凝胶法和动态浊度法均存在干扰,凝胶法为抑制,动态浊度法为增强;当样品的pH＜7时,凝胶法和动态浊度法均无干扰,实验方法成立.结论:用凝胶法和动态浊度法检测碳酸氢钠注射液中的细菌内毒素是可行的.动态浊度定量法较凝胶法具有方便、快捷、定量、可以观察动态反应过程、利于分析干扰情况等优势.

关键词：碳酸氢钠注射液、细菌内毒素、凝胶法、动态浊度法、鲎试剂

所属期刊栏目：27

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2007-08-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1127-1130