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HPLC法测定尼莫地平及其制剂的有关物质

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目的:为了完善尼莫地平的有关物质检查方法,使其更适用于国情.方法:合成了4种尼莫地平的杂质(impurity A、impurity B、impurity C、杂质2);建立了以杂质对照品测定尼莫地平有关物质的方法,本法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-乙腈-水(15∶30∶55)为流动相,检测波长:237 nm.结果:得到尼莫地平4种有关物质杂质纯品,光谱数据与各自结构吻合.实验测定方法中,impurity A和impurity B、impurity C、杂质2分别在0.1~0.5 μg·mL-1和1~5 μg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系,相关系数r分别为:0.9977,0.9999,0.9997,0.9999.各杂质平均回收率分别为98.3%,98.9%,99.2%,99.1%.结论:本方法操作简便,能够准确测定尼莫地平有关物质.

HPLC、尼莫地平、有关物质

27

R917(药物基础科学)

2007-08-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

共4页

1039-1042

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0254-1793

11-2224/R

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2007,27(7)

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