RP-HPLC法测定注射用丹参酮ⅡA磺酸钠含量和有关物质

摘要：

目的:建立丹参酮ⅡA磺酸钠制剂的高效液相色谱含量测定方法和有关物质检查方法.方法:采用C18柱(6.0 mm×150mm,5μm),流动相A相为20 mmol·L-1磷酸二氢钾(含0.5%三乙胺,磷酸调节pH至4.0)-甲醇(20∶80),B相为20 mmol·L-1磷酸二氢钾(含0.5%三乙胺,磷酸调节pH至4.0)-甲醇(80∶20),梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长为271nm.结果:丹参酮ⅡA磺酸钠与有关物质分离良好,辅料不干扰测定,方法线性范围1.6～39.2 μg·mL-1(r=0.9999),最低检测限10 ng·mL-1,回收率99.1%(n=9),精密度(RSD)为0.44%(n=6).结论:方法操作简便准确,灵敏度高,适用于丹参酮ⅡA磺酸钠制剂的含量测定和有关物质检查.

关键词：丹参酮ⅡA磺酸钠、HPLC、含量、有关物质

所属期刊栏目：27

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2007-08-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：965-967