盐酸伐昔洛韦片在健康志愿者体内的生物等效性

摘要：

目的:研究盐酸伐昔洛韦片的人体相对生物利用度和生物等效性.方法:采用高效液相色谱法测定健康志愿者随机双交叉单剂量口服2种制剂的盐酸伐昔洛韦片后血浆中阿昔洛韦浓度.血浆经高氯酸沉淀蛋白,用Zorbax SB-C18(4.6 mm×150 mm,5 μm)为色谱柱,以乙腈-水-2%冰醋酸(4∶86∶10)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为274 nm.结果:单剂量口服盐酸伐昔洛韦试验制剂和参比制剂后血浆阿昔洛韦的Cmax分别为(3.04±0.51)μg·mL-1和(3.15±0.62)μg·mL-1;Tmax分别为(1.20±0.25)h和(1.15±0.33)h;AUC0～14分别为(10.71±1.94)μg·h·mL-1和(10.36±2.37)μg·h·mL-1;AUC0～∞分别为(11.12±1.94)μg·h·mL-1和(10.76±2.42)μg·h·mL-1.试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为(105.48±15.42)%.结论:2种制剂具有生物等效性.

关键词：伐昔洛韦、阿昔洛韦、相对生物利用度、生物等效性、高效液相色谱法

所属期刊栏目：27

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2007-08-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：918-920