加替沙星微生物限度检查方法的建立
目的:完善加替沙星微生物限度检查方法.方法:采用薄膜过滤并在培养基中加入中和剂(0.1 mol·L-1的硫酸锰溶液)的方法,去除加替沙星的抗菌活性.结果:本方法满足中国药典2005版验证试验的基本要求.5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对加替沙星最敏感,可作为加替沙星微生物限度检查方法的质控菌株.结论:该方法可作为加替沙星口服制剂的常规微生物限度检查方法.
加替沙星、薄膜过滤、中和剂、质控菌株
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R917(药物基础科学)
2007-08-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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