盐酸阿比朵尔分散片的生物等效性研究

摘要：

目的:建立LC-MS测定人血浆中阿比朵尔浓度的方法,测定盐酸阿比朵尔分散片的生物等效性.方法:20名男性健康志愿者交叉口服盐酸阿比朵尔分散片和盐酸阿比朵尔胶囊,采集到的血浆样品加入地西泮为内标,碱化后经乙醚提取,进行LC-MS测定.色谱柱为Shiseido C18(3 μm,100 mm×2.0 mm),流动相为甲醇-5%甲酸水溶液(72∶28),流速为0.3 mL·min-1;ESI选择正离子检测.结果:测得受试制剂和参比制剂的消除半衰期分别为(6.0±4.3)h和(7.0±5.0)h,达峰时间分别为(0.8±0.3)h和(0.7±0.3)h,达峰浓度分别为(419.6±110.4)ng·mL-1和(481.5±85.1)ng·mL-1.以AUC0～72 h计算的受试制剂的相对生物利用度为(105.6±27.2)%.结论:受试的分散片剂和参比的胶囊剂生物等效.

关键词：盐酸阿比朵尔、LC-ESI/MS、生物等效性

所属期刊栏目：27

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2007-08-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：828-830