右旋糖酐铁注射液峰位相对分子质量和重均相对分子质量的HPGPC测定

摘要：

目的:比较右旋糖酐铁注射液峰位相对分子质量(Mp)和重均相对分子质量(Mw)的测定在质控中的应用.方法:采用凝胶液相色谱法,示差检测器.用TSKG4000PW(300 mm ×7.5 mm)凝胶柱测定右旋糖酐铁的Mp,流动相是0.1%叠氮钠溶液,流速1.0 mL·min-1;用TSKG3000PW(300 mm×7.5 mm)凝胶柱测定右旋糖酐的Mw,流动相为0.71%硫酸钠溶液,流速0.5 mL·min-1.采用GPC软件计算.结果:进口右旋糖酐铁注射液的Mp和Mw均符合标准要求,而国产右旋糖酐铁注射液除1个产品的Mw符合要求外,其余产品的Mp和Mw均不符合要求.结论:右旋糖酐铁络合物的Mp用于质量控制似乎更合理些.

关键词：右旋糖酐铁注射液、峰位相对分子质量(Mp)、重均相对分子质量(Mw)、高效液相凝胶色谱法

所属期刊栏目：27

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2007-08-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：708-710