HPLC测定人血浆中茴三硫代谢产物对羟基茴三硫及相对生物利用度

摘要：

目的:建立了人血浆中茴三硫代谢产物对羟基茴三硫的HPLC测定法,研究2种茴三硫片在正常人中的相对生物利用度.方法:以吴茱萸次碱为内标,血样采用乙酸乙酯(5%异丙醇)1次提取,经Diamonsil C18柱分离后在355 nm波长处测定.20名健康志愿者采用自身对照随机交叉试验设计,分别单剂量口服茴三硫75 mg后测定两者相对生物利用度.结果:对羟基茴三硫与内标分离度好,内源性杂质不干扰测定,对羟基茴三硫的线性范围为15.6～2000 ng·mL-1,最低检测限为10 ng·mL-1,提取回收率在80%以上;日内、日间精密度的相对标准偏差均小于10%.单次服用75 mg茴三硫片试验制剂或参比制剂后的药代动力学参数AUC0→12分别为(971.8±368.0)ng·h·mL-1和(1004.6±391.7)ng·h·mL-1,Cmax分别为(323.3±209.4)ng·mL-1和(279.5±107.0)ng·mL-1,Tmax分别为(1.5±0.3)h和(1.6±0.4)h.相对生物利用度为97.3±6.8%.结论:该方法快速,简便,灵敏,重复性好,可用于对羟基茴三硫在人体内过程研究.方差分析结果表明2种制剂的主要药代动力学参数之间无明显差异,双单侧t检验结果表明两种制剂为生物等效制剂.

关键词：茴三硫、对羟基茴三硫、HPLC、血浆、相对生物利用度

所属期刊栏目：27

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：545-547