RP-HPLC法测定左旋泮托拉唑钠肠溶片的含量及有关物质

摘要：

目的:测定左旋泮托拉唑钠肠溶片的含量及有关物质.方法:采用手性色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以磷酸盐缓冲液(50 mmol·L-1磷酸二氢钠溶液,用三乙胺调pH至5.5)-乙腈(80∶20)为流动相,流速0.8 mL·min-1,检测波长288nm.结果:主药与杂质能达到有效的分离,左旋泮托拉唑钠在36～84 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,高、中、低3个浓度的平均回收率(n=3)分别为98.6%,99.5%,99.8%;RSD分别为1.2%,1.1%,1.4%.左旋泮托拉唑钠和右旋泮托拉唑钠最低检测限均为0.4 ng,定量限均为1.2 ng.结论:本方法准确、简单,能够有效地控制制剂的质量.

关键词：左旋泮托拉唑钠、含量、有关物质、右旋泮托拉唑钠、反相高效液相色谱法

所属期刊栏目：27

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：180-182