卡托普利片质量标准的改进

摘要：

目的:对2005年版中国药典收载的卡托普利片中卡托普利二硫化物检查及溶出度检查的方法进行改进,并建立HPLC法测定卡托普利片含量.方法:采用Phenomenex C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:9%四氢呋喃甲醇溶液-0.05%磷酸溶液(42∶58),用三乙胺调节pH至3.0;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:215 nm.柱温:室温.结果:卡托普利二硫化物线性范围4.06～64.90 μg·mL-1(r=1.000);低、中、高浓度平均回收率(n=3)分别为99.5%,99.8%,99.9%,RSD分别为1.3%,1.l%,0.9%.卡托普利含量测定及溶出度检查线性范围17.29～172.92 μg·mL-1(r=1.000);低、中、高浓度回收率(n=3)分别为100.4%,100.1%,99.7%,RSD分别为0.21%,0.19%,0.27%.结论:本法准确、灵敏、简便,适用于卡托普利片质量控制.

关键词：卡托普利片、卡托普利二硫化物、溶出度、含量、高效液相色谱

所属期刊栏目：27

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：135-138