劳拉西泮原料及其片剂中有关物质的检查

摘要：

目的:建立HPLC法同时测定劳拉西泮原料及片剂中4种有关物质的方法.方法:采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.05 mol·L-1磷酸二氢铵-甲醇-乙腈(35∶35∶30,用1 mol·L-1磷酸调pH3.5)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长240 nm.结果:劳拉西泮峰及各杂质峰均能良好的分离.杂质B浓度在0.1964～19.64μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为Y=51.47317X-3.34831,r=0.9999,最低检测限为3 ng,回收率为100.1%,RSD=0.4%(n=4);杂质C浓度在0.202～20.2μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为Y=36.32533X-4.37263,r=0.9999,最低检测限为0.4 ng,回收率为101.4%,RSD=1.7%(n=4);杂质D浓度在0.1992～19.92μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为Y=70.36881X-2.9103,r=0.9999,最低检测限为0.58 ng,回收率为100.8%,RSD=0.5%(n=4);杂质E浓度在0.188～18.8μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为Y=54.74563X-1.93471,r=0.9997,最低检测限为0.73 ng,回收率为103.1%,RSD=0.7%(n=4).结论:该方法简便、灵敏、专属性好,可以用于劳拉西泮原料和制剂中有关物质的检查.

关键词：劳拉西泮、有关物质、高效液相色谱法

所属期刊栏目：26

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1800-1803