反相离子对色谱-蒸发光散射法测定帕米膦酸钠及其有关物质

摘要：

目的:建立用于帕米膦酸钠含量测定及有关物质检查的分析方法.方法:采用反相离子对色谱法,并配以蒸发光散射检测器(ELSD),Inertsil C8柱为固定相,流动相为52 mmol·L-1正戊胺水溶液(用醋酸调节pH至7.0)-甲醇(98∶2),流速为1.0 mL·min-1,柱温为室温.结果:方法的线性范围为625.0～125.0μg·mL-1,回归方程为lgA=2.6495lgC+0.2445,r=0.9991.方法的平均回收率为100.3%(n=9).在该色谱条件下,帕米膦酸钠与其有关物质(包括残留的合成原料β-丙氨酸、亚磷酸及氧化分解产物磷酸盐)的分离良好,且样品测定不受辅料干扰.结论:本法不需特殊的样品处理过程,快速,特异性好,适用于帕米膦酸钠的常规检测及有关物质检查,为该药的质量控制提供了新的可靠的分析手段.

关键词：帕米膦酸钠、有关物质、反相离子对色谱、蒸发光散射检测器、含量测定

所属期刊栏目：26

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：河北省自然科学基金2004000562

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1729-1732