枸橼酸氯米芬反式异构体及有关物质检测方法的比较

摘要：

目的:比较并讨论美国药典(USP)和中国药典(ChP)中枸橼酸氯米芬反式异构体及有关物质的检测方法.方法:对USP和ChP中枸橼酸氯米芬的分析方法进行了比较,USP方法为:色谱柱为Modulo-Cart QS Inertsil C4柱(100mm×4.6 mm,5 μm);流动相为甲醇-水-三乙胺(50∶50∶0.3),用磷酸调pH为2.5;检测波长为233 nm和290 nm;ChP方法为:资生堂SG120A硅胶柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:正己烷-三氯甲烷-三乙胺(80∶20∶1);检测波长:302 nm.结果:中美药典方法对反式异构体的检查结果均符合规定,中国药典方法所测结果略高;按美国药典方法可检出3个杂质,中国药典法只检出1个杂质.结论:中国药典中对于枸橼酸氯米芬有关物质的控制方法有待进一步完善,可借签别国药典方法作为中国药典方法的补充,从而更好地控制枸橼酸氯米芬的质量.

关键词：枸橼酸氯米芬、反式异构体、有关物质

所属期刊栏目：26

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1712-1714