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重组促胰岛素分泌素生物学活性测定方法的研究

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目的:建立重组促胰岛素分泌素生物活性测定方法,并对工作参考品进行效价标定.方法:体外细胞测定法-酶标法.结果:经统计学验证,回归方程的相关系数r的检验结果具有显著性意义,fl(AU·mL-1)为3546~4576;实验重现性较好,符合生物制品质量控制分析技术的要求;重组促胰岛素分泌素生物活性工作参考品效价为4000 AU·mL-1,待检样品成品效价为标示量的102.5%;原液效价为3.9×105 AU·mL-1.结论:该标定结果可靠,方法简单快捷、安全,可作为常规重组促胰岛素分泌素生物学活性测定的方法.

重组促胰岛素分泌素、酶标法、cAMP、GLP-1

26

R917(药物基础科学)

国家高技术研究发展计划(863计划)2003AA2A3480

2007-07-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

共3页

1691-1693

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0254-1793

11-2224/R

26

2006,26(12)

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