用梯度反相高效液相色谱法测定普伐他汀钠中的有关物质

摘要：

目的:采用梯度反相高效液相色谱法测定普伐他汀钠中的有关物质.方法:采用Shimadzu VP-ODS色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇为流动相A,0.2%三乙胺溶液(用冰醋酸调节pH至4.5)为流动相B,进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长238 nm,柱温:40℃.结果:普伐他汀钠与有关物质(Compactin,Compactin-Na等)分离良好.Compactin在0.6～6.1 μg·mL-1的浓度范围内具有良好的线性关系(r=1.000),最低检测限为1.5 ng;Compactin-Na在0.6～6.0 μg·mL-1的浓度范围内线性良好(r=0.9999),最低检测限为3 ng.结论:本方法灵敏、准确,分离度好,可用于普伐他汀钠中Compactin、Compactin-Na和未知杂质的检测.

关键词：反相高效液相色谱法、梯度洗脱、普伐他汀钠、有关物质

所属期刊栏目：26

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1640-1643